Osigurajte potpunu usklađenost sa svim regulativama u regionu uz našu pouzdanu uslugu registracije lekova. Iza nas je višedecenijsko iskustvo i preko XXX registrovanih proizvoda Ako tražite profesionalnog i stručnog partnera za registraciju lekova, medicinskih sredstava, dodataka ishrani, biocida i drugih proizvoda, poklonite nam Vaše poverenje.
Posedujemo?
- Profesionalnost i iskustvo - Bogato iskustvo u svim koracima regulatornih procesa i uspešnoj registraciji velikog broja brendova na lokalna tržišta, što nas čini pouzdanim partnerom za sve vaše potrebe
- Know how Naši stručnjaci za regulatorna pitanja, sa opsežnim iskustvom u svim regulatornim procedurama, efikasno komuniciraju sa regulatornim vlastima u svim zemljama u kojima poslujemo.
- Pristup u cilju potpune usklađenosti: Osiguravamo da vaši proizvodi budu u potpunosti usklađeni sa svim zakonodavnim zahtevima.
Spektar naših usluga obuhvata:
- Pripremu dosijea za registraciju u CTD formatu i drugim odgovarajućim formatima
- Prevođenje i dostavljanje dokumentacije relevantnim institucijama
- Predlog dizajna spoljne i unutrašnje ambalaže
- Izradu sažetaka proizvoda i informacija o proizvodu
- Praćenje postupka registracije do dobijanja dozvole za prodaju i promet
- Izmene i dopune dokumenata o registraciji, obnavljanje registracije
- Farmakovigilancu i vigilancu
I ne samo to, dodatno garantujemo:
- Visoke standarde u procesima i kvalitetu usluge
- Validaciju usklađenosti sa regulatornim zahtevima na tržištima regiona
- Brzu i bezbednu isporuku do krajnjih korisnika
Kontaktirajte nas i detaljno se informišite!