Logističke usluge

Logistička podrška u kliničkim ispitivanjima

Prilikom organizovanja i pružanja naših usluga potpuno smo prilagođeni svim specifičnim zahtevima naših partnera vodeći računa da se sve operacije i aktivnosti sprovode u cilju potpunog obezbeđenja kvaliteta celokupnog lanca distribucije ispitivanog leka, od samog proizvođača do istraživačkog sajta.

Ceo ovaj process je veoma izazovan zbog specifičnosti zahteva lokalne zakonske legislative prilikom procesa obezbeđenje uvoznih/izvoznih dozvola, carinjenja i uvoza u Republiku Srbiju

Kroz dvanaestoesetogodišnje iskustvo u ovoj vrsti usluge i saradnju sa velikim brojem renomiranih svetskih proizvođača, sponzora, lokalnih i internacionalnih CRO-ova, posedujemo veliko znanje, iskustvo i kontakte što nam daje mogućnost da brzo dođemo do kvalitetnog i jednostavnog načina ispunjavanja zahteva naših partnera. Kroz kontinuirana unapređenja, iza nas je veliki broj uspešno završenih Audita od strane domaćih i ino-kompanija gde smo kroz aspekte ispunjenja zahteva kvaliteta, definisanih KPI-eva, zakonske legislative, smernica GxP-a i zahteva implementiranih standard, kao kompanija ocenjeni sa najvišim ocenama.

Kao pouzdan član studijskog tima, odgovorno obezbeđujemo da svi ispitivani proizvodi kao i ostali materijali u sklopu kliničke studije brzo, kvalitetno i bezbedno budu dostavljeni na svaki istraživački sajt uz poštovanje zahtevanih uslova transporta.

Naš osnovni cilj je da našim partnerima obezbedimo najefikasniju logističku podršku i optimalno upravljanje lancem snabdevanja.

Usluge podrške

  • Regulatorne usluge
  • Obezbeđenje uvoznih za IMP, lekove, medicinska sredstva, laboratorijsku opremu, biološke uzorke i ostale potrebne proizvode
  • Obezbeđnje izvoznih dozvola za biološke uzorke i organizovanje transporta bioloških uzoraka u centralne laboratorije
  • Usluge carinjenja i uvoza svih proizvoda u skladu sa potrebama kliničke studije
  • Lokalna nabavka i distribucija komplemetarnih i komparatornih lekova i ostalih proizvoda u skladu sa zahtevom klijenta
  • Upravljanje kompletnom dokumentacijom, arhiviranje i izveštavanje
Distribution service to and from investigation sites

Distributivne usluge

  • Svakodnevna distribucija pošiljki na istraživačke centre u validiranim vozilima i temperaturno kontrolisanim uslovima transporta (ambijentalni uslovi/uslovi hladnog lanca)
  • Obezbeđenje potpisane prateće dokumentacije prilikom dostave ili preuzimanja pošiljki sa istraživačkog sajta  - otpremnica/POD
  • Preuzimanje lekova/medicinskih sredstava i ostalih proizvoda sa istraživačkih sajtova po zahtevu klijenta
  • Povrat lekova sa istraživačkih sajtova i koordinacije trajnog zbrinjavanja farmaceutskog otpada i uz obezbeđenje kompletne dokumentacije sledljivosti i finalnog sertifikata o uništenju 
Depo services

Usluge skladištenja

  • Prijem pošiljki (kvalitativna / kvantitativna kontrola IMP, leka, medicinskih proizvoda i dr.)
  •  Skladištenje proizvoda u uslovima hladnog lanca (od 2 ° C do 8 ° C)
  •  Skladištenje proizvoda u ambijentalnim uslovima (od 15 ° C do 25 ° C)
  •  Karantinsko poslovanje
  • Usluge odvajanja, pakovanja i pripreme pošiljki za slanje na istraživački centar
  •  Upravljanje zalihama, popis stanja proizvoda po studijama (validirani softver)
  •  Prijem povrata sa istraživačkog sajta - kalitativna i kvantitativna kontrola vraćenih lekova/medicinskih sa istraživačkih sajtova
  •  Usluge obeležavanja lekova/medicisnkih sredstava i drugih proizvoda (ako je primenjivo)
Vaš kontaktBranka Krstic Paukovicbranka.krstic-paukovic(at)phoenixpharma.rs